1.具有独立承担民事责任的能力：

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

5.参加政府采购活动前三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录：

6.拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1、中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向  □中小 □小微企业  采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行： / 。

2、其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： / 。

1.有效的《医疗器械注册（备案）证》或相关证明文件：

2.《医疗器械经营企业许可证》或者医疗器械经营备案凭证：

3.生产企业的《医疗器械生产许可证》：

4.3C证书：

5.产品的代理商、经销商证书；经销商授权/制造商授权等证书：

1、采购项目需要落实的政府采购政策情况：本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》等政府采购规章。

2、本项目接受进口产品。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

3、中标后不允许转包、分包。

4、本项目采用全流程电子化采购方式，请供应商认真学习“苏采云”系统发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行“苏采云”系统注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。

技术支持服务热线0519-85588210 0519-85588163

CA认证证书办理（可邮寄）联系电话0519-85588120

4.1办理CA认证证书

供应商登录常州市政府采购网“下载中心”下载并查阅 “苏采云”系统（供应商）政务CA证书办理指南，按照程序要求办理。

4.2注册

供应商登录常州市政府采购网“下载中心”-“苏采云”系统（供应商）操作手册下载相关操作手册、操作视频等，查阅后进行自助注册。

4.3控件、客户端下载

供应商登录常州市政府采购网“下载中心”-政府采购管理交易系统（苏采云）CA及签章控件驱动下载相关控件及客户端。

4.4获取电子招标文件

供应商持CA数字认证证书登录“苏采云”系统获取电子招标文件。未在规定期限内通过“苏采云”系统获取招标文件的投标无效。

4.5编制电子投标文件

供应商应使用电子投标文件制作客户端编制电子投标文件并进行线上投标，供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

4.6提交电子投标文件

供应商应于投标截止时间前在“苏采云”系统提交电子投标文件，上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。

4.7电子开标

供应商使用CA认证证书登录“苏采云”系统进行电子化不见面开标。

4.8注意事项

供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评标过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由供应商自行承担。

5、关于常州市中小企业政府采购信用融资：

根据《常州市财政局中国人民银行常州市中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内容或者或者常州市政府采购网--政采融资平台栏目。